Хаврикс 720 инструкция


Хаврикс-720 - инструкция, цена в аптеках, аналоги Tabletki. Вірус культивують у диплоїдних клітинах людини MRC-5. Клітини перед виділенням вірусу ретельно промивають для видалення поживного середовища. За допомогою лізису клітин отримують суспензію вірусу, яку потім очищують, застосовуючи методи ультрафільтрації та гелевої хроматографії. Інактивація вірусу досягається шляхом обробки формальдегідом. Під час зберігання може спостерігатися білий осад з прозорим безбарвним супернатантом. Допоміжні речовини: алюмінію гідроксид, амінокислоти для ін'єкцій, натрію гідрофосфат, калію дигідрофосфат, полісорбат 20, калію хлорид, натрію хлорид, вода для ін'єкцій. ФОРМА ВИПУСКУ: суспензія для ін'єкцій. У проведених клінічних дослідженнях у 99 % вакцинованих була отримана сероконверсія через 30 днів після введення першої дози вакцини. Вакцинація 80 % популяції призводить до припинення спалахів захворювання за період від 4 до 8 тижнів. У проведених клінічних випробуваннях було встановлено, що через один місяць після введення бустерної дози, всі вакциновані були серопозитивними. Однак, якщо бустерна вакцинація не була проведена через 6-12 місяців після проведення первинної вакцинації, введення цієї бустерної дози може бути відстрочено до 5 років. У порівняльному клінічному випробуванні було показано, що бустерна доза, введена до 5 років після отримання першої дози вакцини, індукує вироблення антитіл у такій самій концентрації, як і після введення бустерної дози через 6-12 місяців після проведення первинної вакцинації. Доклінічні дані з безпеки: в експерименті на 8 нелюдиноподібних приматах тварин піддавали експозиції з гетерологічним штамом вірусу гепатиту А і вакцинували через 2 дні після експозиції. У результаті цієї постекспозиційної вакцинації захист був досягнутий для всіх тварин. Вакцина не запобігає інфекції, що викликана іншими збудниками, наприклад, вірусами гепатиту В, гепатиту С, гепатиту Е або іншими патогенами, що є причиною інших захворювань печінки. До них належать: Мандрівники. Особи, які подорожують у регіони з високою поширеністю гепатиту Ці регіони включають Африку, Азію, Середземноморський басейн, Середній Схід, Центральну і Південну Америку. Військовослужбовці, які направляються в регіони з підвищеною ендемічністю або в регіони з незадовільними санітарними умовами, мають підвищений ризик інфікування вірусом гепатиту Для таких осіб показана активна імунізація. Особи, для яких існує ризик захворювання на гепатит А через їх професійну діяльність, або для яких існує підвищений ризик передачі захворювання. До них належать: персонал дитячих дошкільних закладів, медсестри, лікарі, молодший медичний персонал у лікарнях та інших лікувально-профілактичних установах, особливо у гастроентерологічних та педіатричних відділеннях, робітники, які обслуговують системи каналізації та водоочисні споруди, працівники громадського харчування та продовольчих складів, та інші категорії. Особи, що перебувають у групі підвищеного ризику через свою статеву поведінку. Гомосексуалісти, особи, які мають декілька сексуальних партнерів. Особи, які використовують ін'єкційні наркотики. Особи, які контактують з інфікованими людьми. Оскільки виділення вірусу інфікованими особами може мати місце протягом тривалого періоду, рекомендується активна імунізація осіб, що знаходяться у тісному контакті з інфікованими. Особи, які потребують захисту, як частини контролю спалахів гепатиту А, або через збільшення захворюваності в регіоні. Певні групи населення, для яких відомий високий рівень захворюваності на гепатит Наприклад, американські індіанці, ескімоси є групами, в яких епідемії, викликані вірусом гепатиту А, є розповсюдженими. Особи з хронічними захворюваннями печінки або для яких існує підвищений ризик розвитку хронічних захворювань печінки наприклад, хронічні носії вірусу гепатиту В або вірусу гепатиту С та особи, які зловживають алкоголем. У регіонах із середньою та високою поширеністю гепатиту А наприклад, Африці, Азії, Середземноморському басейні, Середньому Сході, Центральній і Південній Америці для сприйнятливих осіб рекомендується активна імунізація. Вона включає імунізацію дітей і підлітків, особливо у вищих соціально-економічних групах і міських регіонах. Дорослим та дітям старшого віку вакцину вводять у ділянку дельтоподібного м'яза, а дітям молодшого віку - у передньо-бокову ділянку стегна. Вакцину не слід вводити у сідничний м'яз. Первинна вакцинація Дорослі віком 19 років та старше. Діти від 1 року та підлітки до 18 років включно. Цю бустерну дозу необхідно ввести в будь-який час між 6 місяцями і 5 роками після введення першої дози, але краще між 6 і 12 місяцями після введення першої дози вакцини див. ПОБІЧНА ДІЯ За даними клінічних досліджень Профіль безпеки препарату, наведений нижче, базується па даних клінічних досліджень за участю 5300 пацієнтів. При проведенні імунізації на території України слід керуватися діючими наказами МОЗ України щодо профілактичних щеплень. Проте, легка форма інфекційного захворювання не є протипоказанням для проведення вакцинації. У зв'язку з тривалим інкубаційним періодом гепатиту А можливою є наявність прихованої інфекції під час імунізації. У таких випадках невідомо, чи зможе застосування вакцини запобігти розвиткові гепатиту У пацієнтів, що знаходяться на гемодіалізі, а також з порушеннями з боку імунної системи, адекватний титр антитіл до вірусу гепатиту А може бути не досягнутий після проведення курсу первинної імунізації, що вимагає введення додаткових доз вакцини. Вакцину необхідно використовувати з обережністю хворим з відомою підвищеною чутливістю до цього антибіотика. Як і при застосуванні інших ін'єкційних вакцин, завжди повинні бути у наявності лікарські препарати, які використовують при анафілактичних реакціях, що інколи можуть виникати у відповідь на введення вакцини, та з цієї причини пацієнти повинні знаходитись під наглядом медичного персоналу протягом 30 хвилин після вакцинації. Синкопе непритомність може виникнути під час або раніше будь-якої ін'єкційної вакцинації, як психогенна реакція на ін'єкцію голкою. Вакцинацію необхідно проводити тільки в положенні вакцинованого сидячи або лежачи, та залишаючи його в тому ж положенні сидячи або лежачи протягом 15 хвилин після вакцинації для попередження ризику його травматизації. Наявність антитіл у особи проти гепатиту А серопозитивна особа не є протипоказанням. Вагітність Достатніх даних по використанню вакцини в період вагітності у людей та адекватних досліджень щодо впливу на репродуктивну функцію у тварин немає. Однак, як і для всіх інших інактивованих вакцин, ризик негативного впливу на плод може розглядатися як незначний. Лактація Достатні дані по використанню вакцини в період лактації у людей та репродуктивні дослідження на тваринах відсутні. Хоча ризик може розглядатися як незначний. Вплив на керування автомобілем та роботу з механізмами: вплив вакцини на здатність керувати автомобілем та роботу з механізмами є малоймовірним. ПЕРЕДОЗУВАННЯ: у період постмаркетингового спостереження були повідомлення про випадки передозування. Побічні дії, що спостерігались при передозуванні, були подібними до таких, що спостерігались при звичайній вакцинації. УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ: вакцину необхідно зберігати при температурі від 2 до 8 °С. Якщо вакцина була заморожена, її слід знищити. ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ: 36 місяців. Дата закінчення терміну придатності вакцини зазначена на етикетці та упаковці. Флакони та шприці виготовлені з нейтрального скла типу І, яке відповідає вимогам Європейської Фармакопеї. Якщо вакцина не відповідає зазначеним характеристикам, її слід знищити. ВИРОБНИК: «GlaxoSmithKline Biologicals s. », Rue de l'Institut 89, B-1330 Rixensart, Бельгія. Представництво в Україні: TOB «ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалс Україна», 03038, м. У випадку підозри на побічну дію ускладнення після застосування МІБП необхідно направити термінове повідомлення до Управління лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України 01021, м. Сайт является специализированным Интернет-изданием, предназначенным для врачей и других профессиональных медицинских работников.

Карта сайта

25 26 27 28 29 30 31 32 33

Смотрите также:



Коментарии: